Национальное собрание (парламент) Армении на внеочередном заседании в среду ратифицировало протокол о присоединении к соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза (ЕврАзЭС) от 23 декабря 2014 года.
"Присоединение к данному соглашению достаточно выгодно для Армении, поскольку данная сфера доселе не регулировалась в стране, и документ позволяет оперативно и выгодно перенять достаточно профессионально сформированный опыт", — цитирует слова представлявшего документ замминистра здравоохранения республики Сергея Хачатряна агентство ARKA.
Он отметил, что для реализации соглашения страны ЕврАзЭС должны принять меры, необходимые для гармонизации законодательства в сфере обращения медицинских изделий, в том числе в области контроля в этой сфере, и гармонизации номенклатуры используемых изделий с Глобальной номенклатурой медицинских изделий.
В рамках соглашения планируется принятие общих требований к безопасности и эффективности медицинских изделий, единых правил обращения, а также определения единых подходов к созданию системы обеспечения качества медицинских изделий.
В соответствии с документом будут приняты порядок регистрации, порядок проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, правила их классификации в зависимости от потенциального риска применения, ведения номенклатуры медицинских изделий, общие требования к их безопасности и эффективности, правила проведения исследований медицинских изделий, требования к маркировке изделий и иные решения, необходимые для реализации соглашения.
Соглашением установлен переходный период. Документы, подтверждающие факт государственной регистрации медицинских изделий и выданные до вступления соглашения в силу, действуют на территории государства-члена до окончания срока их действия, но не позднее 31 декабря 2021 года.
РИА
10:50
21:31
18:28
14:35
13:59
12:42
12:29
11:52
14:58
11:01
20:53
20:12
21:12
19:30
19:15
18:18
15:32
13:25
14:18
13:44
13:31
18:48
16:57
16:45
15:49
15:05
13:35
12:44
13:19
13:15
15:17
11:45
11:40
10:24
13:49
19:10
17:55
14:58
14:45
14:28
14:13
14:35
14:09
09:32
17:21
16:05
14:42
14:25
10:56
10:15
| Вс | Пн | Вт | Ср | Чт | Пт | Сб | |
| 1 | 2 | 3 | |||||
| 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | |
| 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | |
| 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | |
| 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | |
16:17
10:00
12:58
15:39
09:49
13:25
14:04
12:51
15:28
12:39
13:24
13:02
12:39
15:08
11:15
14:33
12:26
11:23
13:25
15:19
14:27
15:16
12:13
15:14
14:44
13:25
11:06
13:12
11:13
14:15
11:26
09:35
11:41
10:37
10:55
12:28
12:13
12:51
11:35
10:45
16:51
10:21
14:27
12:37
11:23
13:03
10:47
13:03
13:15
14:58
